Thông số kỹ thuật:
– Kích thước ngoài: rộng 2523 x sâu 788 x cao 1521 mm
– Kích thước buồng thao tác: rộng 1188 x sâu 628 x cao 731 mm
Tuân thủ
Tủ phân lập bào chế dược phẩm Gelman IsoGuard ISO (tuần hoàn) Type 1 được sản xuất theo quy trình Quản lý chất lượng tiêu chuẩn ISO 9001: 2015, CETA CAG-001-2005, CETA CAG-002-2006 và USP 797 / USP 800.
Các tính năng chính
- Thiết kế mang tính khoa học và kiểu dáng công thái học tiêu chuẩn cao.
- Tất cả cấu trúc bên trong buồng thao tác bằng thép không gỉ với các góc được bo tròn và kín
- Bên trong buồng thao tác rộng rãi.
- Cửa quan sát đóng/mỏ được điều khiển bằng khí nén êm
- Các ống găng tay lớn được bố trí thuận tiện cho người thao tác
- Hai bộ lọc HEPA loại D độc lập cho buồng chuyển vào và ra.
- Khay trong buồng dạng trượt dễ dàng xử lý và chuyển sản phẩm
- Hệ thống chẩn đoán được điều khiển bằng vi xử lý với màn hình kỹ thuật số và cảnh báo bằng âm thanh.
- Đồng hồ đếm giờ
- Bộ định giờ tự động tắt
- Bộ đếm thời gian sử dụng/sự kiện xảy ra
- Khu vực thao tác với độ sạch không khí ISO Class 5 (Class 100) để bảo vệ sản phẩm tuyệt đối.
- Độ tin cậy về thiết kế và hiệu suất đã được kiểm chứng.
Ứng dụng
Dòng tủ phân lập bào chế dược phẩm Gelman IsoGuard ISO (tuần hoàn) Type 1 là thiết bị hỗ trợ phòng thí nghiệm hiệu quả trong việc kiểm soát tối ưu chất lượng sản phẩm và đáp ứng nhu cầu của các ứng dụng dược phẩm liên quan đến việc pha chế và phân phối dược liệu và thuốc không độc hại, chuẩn bị dung dịch cho thuốc tiêm tĩnh mạch và thuốc nhỏ mắt, TPN (tổng chất dinh dưỡng qua đường tiêm), chiết rót ống thuốc, kiểm soát chất lượng và các quy trình dược phẩm yêu cầu vô trùng tuyệt đối.
Tủ phân lập bào chế dược phẩm Gelman IsoGuard ISO (tuần hoàn) Type 1 thường được sử dụng để kiểm tra độ vô trùng của các sản phẩm dược trước khi đưa ra thị trường để phân phối và sử dụng.
Hoạt động
Tủ phân lập bào chế dược phẩm Gelman IsoGuard ISO (tuần hoàn) Type 1 tạo ra vùng làm việc áp suất dương, kín với luồng không khí qua lọc HEPA một chiều để cung tạo ra điều kiện vô trùng trong khu vực làm việc để bảo vệ sản phẩm.
Luồng không khí qua lọc HEPA một chiều trong buồng thao tác giảm thiểu sự lấy nhiễm chéo.
Một rào cản vật lý hiệu quả giữa buồng thao tác và môi trường được duy trì bằng cửa sổ quan sát kín.
Buồng thao tác của tủ được duy trì ở áp suất dương đối với phòng làm việc và hơn một chứt đối với buồng chuyển mẫu.
Các thao tác trong tủ được thực hiện thông qua găng tay cao su gắn vào các cổng găng tay có đường kính lớn, được bố trí thuận tiện để cánh tay di chuyển nhiều hơn.
Cửa sổ quan sát chính có gắn các cổng găng tay, các bản lề dọc theo phía trên và có thể mở hoàn toàn để vệ sinh, đặt và tháo các thiết bị phụ trợ.
Buồng chuyển được trang bị cửa thông qua bên ngoài và cửa trượt dọc liên buồng vào buồng thao tác. Các buồng chuyển vào và ra được lắp độc lập mỗi bên bộ lọc loại HEPA loại D cho phép người vận hành đưa vào hay lấy ra các vật dụng trong buồng thao tác trong khi vẫn duy trì các điều kiện vô trùng bên trong.
Không khí xung quanh được hút vào thông qua bộ tiền lọc và bộ lọc HEPA trên đầu của tủ và đưa vào buồng thao tác thông qua bộ lọc chính HEPA.
Luồng khí thẳng đứng qua lọc HEPA không có tạp chất được đi xuống bề mặt làm việc để tạo ra vùng làm việc siêu sạch vô trùng và bảo vệ sản phẩm.
Luồng khí đi xuống phần lớn được tuần hoàn trở lại khu vực làm việc thông qua bộ lọc HEPA được đặt phía trên đầu tủ.
Dòng khí đi xuống còn lại được thải ra phòng thí nghiệm thông qua các buồng chuyển kép đã được lọc HEPA.
Điều khiển bằng vi xử lý
Hệ thống chẩn đoán được điều khiển bằng vi xử lý với màn hình kỹ thuật số và cảnh báo bằng âm thanh.
