– Các buồng dạng to của REMI được thiết kế để mô phỏng, giám sát và kiểm soát các điều kiện môi trường như nhiệt độ và độ ẩm. Tất cả các buồng này có cấu tạo dạng vách đôi và mô đun, dễ dàng lắp ráp tại hiện trường. Chúng có sẵn các kích thước chuẩn và cũng có thể làm cho phù hợp với yêu cầu cụ thể. Đối lưu không khí cưỡng bức với sự hỗ trợ của quạt thổi duy trì điều kiện đồng nhất. Sử dụng hệ thống điều khiển thông minh và phần mềm REMI ‘Datasoft’ chuyên dụng tuân thủ theo yêu cầu 21 CFR Part 11 giúp tăng cường hiệu suất. Các buồng này có thể cung cấp các hệ thống làm lạnh và độ ẩm dự phòng (phụ kiện chọn thêm) cho hoạt động không bị gián đoạn.
Cấu trúc
– Các vách đôi dạng mô đun được đút sẵn với cách nhiệt bằng PUF, dễ dàng lắp ráp tại hiện trường.
– Mẫu chuẩn với cấu tạo bên trong bằng thép không gỉ (loại 304) và bên ngoài bằng thép sơn phủ
– Mẫu theo tiêu chuẩn GMP với bên trong bằng thép không gỉ loại 316 và bên ngoài bằng thép không gỉ loại 304.
– Hệ thống làm lạnh không dùng khí CFC với bộ ngưng tụ dạng tách rời được đặt bên ngoài phòng thí nghiệm để giúp khí nóng phát xa khu vực làm việc.
– Gia nhiệt bằng bộ gia nhiệt dạng ống với thép không gỉ có độ bền lâu
– Tạo độ ẩm bằng cách phun hơi nước. Bình chứa và bộ gia nhiệt bằng thép không gỉ có chức năng ngắt khi mực nước thấp.
– Đối lưu không khí cưỡng bức bằng quạt có công suất lớn
– Kệ và khay làm bằng thép không gỉ
– Hiệu suất thiết bị
– Được thiết kế để đáp ứng theo sự hướng dẫn ICH, yêu cầu WHO và USFDA
– Đáp ứng các điều kiện lưu trữ: 250C-60%RH, 400C-75%RH, 300C-60%RH, 250C-40%RH, 300C-35%RH
– Khoảng nhiệt độ: 20 – 600C, độ chính xác: ± 0.20C, độ đồng nhất ± 10C (bộ điều khiển)
– Khoảng độ ẩm: 40 – 95%RH, độ chính xác: ± 2%RH, độ đồng nhất ± 3%RH
– Có sẵn hệ thống làm lạnh dự phòng (phụ kiện chọn thêm) cho hoạt động không bị gián đoạn.
– Có sẵn hệ thống tạo độ ẩm dự phòng (phụ kiện chọn thêm) cho hoạt động không bị gián đoạn.
Công nghệ tiên tiến
– Bộ vi xử lý dựa trên bộ điều khiển tự động PID cung cấp cho việc kiểm soát chính xác nhiệt độ và độ ẩm
– Tự động chuyển đổi qua hệ thống dự phòng thông qua bộ điều khiển PLC (phụ kiện chọn thêm)
– Tự động chuyển đổi sang cảm biến dự phòng trong trường hợp cảm biến kiểm soát chính bị hỏng
– Bộ điều khiển PLC với màn hình cảm ứng HMI được bảo vệ hoàn toàn bằng mật khẩu, thay thế bộ điều khiển PID để điều khiển chính xác nhiệt độ và độ ẩm (phụ kiện chọn thêm)
– Dữ liệu được lưu trữ trên máy chủ với kết nối mạng LAN và bảo vệ bằng mật khẩu (phần mềm chọn thêm)
– Chức năng báo tin nhắn SMS đến 6 điện thoại di động thông qua GSM trong trường hợp nhiệt độ và độ ẩm lệch vượt quá giới hạn định trước (phụ kiện chọn thêm)
Thân thiện với người dùng
– Cảm biến độ ẩm kiểu điện dung có thể hiển thị trực tiếp độ ẩm và nhiệt độ
– Kết nối máy tính thông qua Ethernet/RS-485 và phần mềm phù hợp với sự hướng dẫn 21 CFR Part 11 USFDA
– Ghi nhiệt độ và độ ẩm đa điểm với chức năng in dữ liệu
– Dễ dàng mở cửa từ bên trong trường hợp cửa bị khóa với chuông cấp cứu có công tắc bên trong buồng.
– Kết nối với 30 thiết bị chỉ cần một phần mềm
– Tích hợp chức năng BMS
Chức năng an toàn
– Cảnh báo bằng âm thanh hình ảnh cho các sự thay đổi nhiệt độ, độ ẩm và các tiện ích bị lỗi
– Tín hiệu ra cho cảnh báo từ xa trong phòng thí nghiệm và cửa an toàn
– Hệ thống khóa cửa từ tính bằng sinh trắc học đế truy cập và phần mềm kiểm soát số lần mở cửa (phụ kiện mua thêm)
– Chức năng an toàn bao gồm ngắt bộ tạo độ ẩm và nhiệt độ trong trường hợp quá nhiệt hoặc vượt quá giới hạn quy định với cảnh báo.
– Ngắt mạch điện
– Cảnh báo mực nước thấp và ngắt nguồn gia nhiệt
– Ngắt rơle khi máy nén quá tải
– Thời gian trễ để bật máy nén khí
- Hệ thống kiểm soát PLC/PID thông minh giúp duy trì độ chính xác cao các thông số cài đặt
- Hệ thống sinh trắc học để truy cập cửa an toàn
- Sử dụng hai cảm biến độ ẩm loại điện dung tự động chuyển đổi điều khiển trong trường hợp một cảm biến bị hỏng.
- Buồng được chiếu sáng bằng các bóng đèn huỳnh quang
- Cách nhiệt bằng PUF có độ dày 80mm cho bảo vệ nhiệt tối đa
- Chốt cửa lò xo tạo cửa kính hơn
- Motor quạt cho đối lưu không khí cưỡng bức
- Bảng điều khiển với bộ ghi dữ liệu, kết nối máy tính và các thành phần điện
- Bộ làm lạnh dự phòng bằng máy nén khí 1 và máy nén khí 2
- Bộ tạo ẩm dự phòng với bộ tạo hơi 1 và bộ tạo hơi 2
- Công tắc chuông khẩn cấp để mở cửa trong trường hợp có người bên trong
- Tay cầm tiện dụng với khóa cửa đa mức độc đáo
- Kệ và khay bằng thép không gỉ
Nét đặc trưng phần mềm ‘Datasoft’ của REMI tuân thủ theo tiêu chuẩn 21 CFR Part 11
– Mật khẩu với các chữ số nhiều cấp độ
– Chữ ký điện tử
– Báo cao dữ liệu an toàn với chế độ audit trail
– Báo cáo cảnh báo với ghi chú tình trạng cảnh báo
– Nhiệt độ động học trung bình có thể được tính do người sử dụng xác định thời gian
– Báo cáo dưới dạng đồ họa và biểu bảng
– Dữ liệu được lưu trữ trê máy chủ với kết nối mạng LAN, có thể truy cập bất cứ máy tính nào bằng mật khẩu.
– Ngăn chặn người sử dụng truy cập sau ba lần đăng nhập không thành công
– Thu thập dữ liệu nhiều buồng trên một phần mềm duy nhất hỗ trợ lên 30 thiết bị.
– Hỗ trợ thông tin thông qua Ethernet/RS-485
– Hỗ trợ trực tuyến trên web truy cập từ xa thông qua Ethernet
– Chức năng báo tin nhắn SMS đến 6 điện thoại di động thông qua GSM trong trường hợp nhiệt độ và độ ẩm thay đổi
– Cửa buồng với hệ thống sinh trắc học được truy cập bởi người có thẩm quyền đăng nhập vào.
– Có thể tích hợp chức năng BMS
– Xử lý thương hướng trực tuyến và ngoại tuyến
Thông số kỹ thuật:
– Thể tích: 10000 lít
– Số kệ: 32 kệ bằng thép không gỉ
– Kích thước trong: rộng 2000 x sâu 2000 x cao 2500 mm
– Kích thước ngoài: rộng 2160 x sâu 2950 x cao 2660 mm
– Cấu tạo vật liệu bên trong buồng bằng thép không gỉ SS304 (mẫu chuẩn), bằng thép không gỉ SS316 (mẫu theo chuẩn GMP)
– Cấu tạo vật liệu bên ngoài buồng bằng thép CRCA được sơn phủ (mẫu chuẩn), bằng thép không gỉ không gỉ SS304 (mẫu theo chuẩn GMP)
– Cấu tạo 2 lớp, cách nhiệt với độ dày tối thiểu 80mm bằng foam polyurethane không có chất CFC
– Đèn chiếu sáng bên trong bằng đèn huỳnh quang dạng bóng dài
– Điều khiển và hiển thị: bộ vi xử lý dựa trên hệ thống điều khiển PID với màn hình LCD 4”
– Cảnh báo bằng âm thanh và hình ảnh trong trường hợp nguồn điện bị sự cố
– Cảnh báo bằng âm thanh trong trường hợp cửa buồng mở quá 1 phút
– Cảm biến điện dung loại đọc trực tiếp
– Khoảng nhiệt độ: 20 – 600C
– Độ chính xác: ± 10C
– Khoảng độ ẩm: 40 – 95%RH
– Độ chính xác: ± 3%RH
– Cửa sổ quan sát mẫu bên trong
– Nguồn điện: 220 – 240V, 50Hz, 1 pha
Phụ kiện chọn thêm
– Hệ thống điều khiển PLC với màn hình cảm ứng HMI
– Phần mềm theo tiêu chuẩn 21 CFR Part 11
– Bộ ghi dữ liệu với 8/ 16 cảm biến (4+4/ 8+8 cảm biến nhiệt độ và độ ẩm
– Hệ thống làm lạnh dự phòng
– Hệ thống tạo ẩm dự phòng
– Hệ thống truy cập cửa buồng thông qua phần mềm
– Hệ thống cảnh báo di động qua hệ GSM cho 6 số điện thoại.
